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Apple ResearchKit: Kann das iPhone wirklich helfen, Krankheiten zu heilen?

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Vergessen Sie die Apple Watch und das neue MacBook. Die größte Neuigkeit von Apples Spring Forward-Event war ResearchKit

"Moment mal, sagt Apple tatsächlich, dass iPhones helfen werden, Krebs zu heilen?" Ich sagte zu mir.

Während die Welt vor Macs und iPhones saß und darauf wartete, mehr über die „fortschrittlichste Uhr aller Zeiten“ zu erfahren, kündigte Tim Cook ResearchKit an. Es ist ein viel größeres Geschäft als jedes goldene MacBook oder jede Smartwatch.

Apple sagt, dass es eine offene Plattform schaffen wird, auf der Forscher und Ärzte Apps erstellen können Diese können von iPhone-Nutzern heruntergeladen werden, sodass medizinische Forschungen oder Studien in großem Umfang durchgeführt werden können.

Könnte dies die Medizin wirklich für immer verändern? Meine erste Reaktion war, wie die meisten zweifellos, dass dies zu ehrgeizig war. Es ist eine Sache, die Musikindustrie zu revolutionieren, aber das Gesundheitswesen ist so viel größer.

Aber jetzt hatte ich ein paar Tage Zeit, um die Ankündigung einzuleiten und über die Vor- und Nachteile von ResearchKit zu lesen Wenn ich mit Leuten aus der Branche spreche, bin ich überzeugt, dass Apple an der Schwelle zu etwas stehen könnte bahnbrechend.

Wie funktioniert ResearchKit eigentlich?

Ebenso ist WatchKit eine Plattform für die Entwicklung Apple Watch Apps, ResearchKit ist eine Plattform zur Erstellung von Apps, mit deren Hilfe aussagekräftige Forschungsdaten gesammelt werden können. Dies zielt darauf ab, ein großes Problem für medizinische Forscher zu lösen - nämlich wie große Mengen an Forschungsdaten zu angemessenen Kosten gesammelt werden können.

Dies beinhaltet normalerweise die Überzeugung williger Teilnehmer, in eine Klinik zu gehen, einige Formulare auszufüllen, möglicherweise ein oder zwei Tests durchzuführen und möglicherweise die täglichen Aktivitäten über einen bestimmten Zeitraum zu überwachen. Es kann Monate oder Jahre dauern, bis die Art von Daten verfügbar ist, die Forscher auf diese Weise benötigen. Deshalb ist das Erstellen von Apps eine so attraktive Idee. Mithilfe von Apps können Forscher ein viel größeres Publikum erreichen und gleichzeitig den Verwaltungsaufwand reduzieren.

Diese ResearchKit-Apps können auch die Sensoren des iPhones verwenden, einschließlich Beschleunigungsmesser, Mikrofon und Gyroskop, um die von Apple als Active Tasks bezeichneten Aufgaben auszuführen. Dies könnte das Berühren des Bildschirms sein, um die Geschicklichkeit oder das räumliche Gedächtnis zu überwachen. Es können sogar Entfernungsdaten verwendet werden, die während eines kurzen Spaziergangs gesammelt wurden. Wenn Sie iPhone-freundliches Zubehör wie Blutdruckmessgeräte verwenden, werden diese ebenfalls unterstützt, um eine weitere Datenschicht hinzuzufügen.

Es gibt bereits fünf ResearchKit-Apps, die derzeit nur US-amerikanischen iPhone-Nutzern zum Herunterladen zur Verfügung stehen. Sie wurden in Zusammenarbeit mit großen Universitäten und Forschungsteams entwickelt und zielen darauf ab, Erkrankungen wie Parkinson, Brustkrebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen.

Uncharakteristischerweise verwendet Apple eine Open-Source-Plattform, die gegen den üblichen geschlossenen Ansatz verstößt. Das sollte es zwar einfacher machen, Fehler auszubügeln, aber das bedeutet, dass so ziemlich jeder, der eine App erstellen möchte und weiß, wie man das kann. Es wird Richtlinien geben, die eingehalten werden müssen, und Apple hat seine Bedingungen bereits aktualisiert, damit ResearchKit im April für Entwickler freigegeben wird. Es liest:

27.9 Apps, die gesundheitsbezogene Forschung an menschlichen Probanden durchführen, müssen die Zustimmung der Teilnehmer oder bei Minderjährigen deren Eltern oder Erziehungsberechtigten einholen. Diese Zustimmung muss Folgendes enthalten: (a) Art, Zweck und Dauer der Forschung; (b) Verfahren, Risiken und Vorteile für den Teilnehmer; (c) Informationen über die Vertraulichkeit und den Umgang mit Daten (einschließlich der Weitergabe an Dritte); (d) eine Anlaufstelle für Fragen der Teilnehmer; und (e) den Auszahlungsprozess.

Big Data bedeutet große Datenschutzfragen

Mit Big Data geht eine große Verantwortung einher, die Apple weitgehend den Entwicklern überlässt. Apple hat klargestellt, dass Ihre Daten nicht angezeigt werden. Das bedeutet, dass die Entwickler, die die Apps erstellen, sichere Verbindungen zwischen Apps und Servern herstellen müssen, auf denen die Daten gesammelt werden. Wer soll sagen, dass Daten nicht in die falschen Hände geraten oder an Pharmaunternehmen verkauft werden? Sie müssen nur auf die jüngsten Hacks hochkarätiger Unternehmen zurückblicken, um sich mehr als nur ein wenig Gedanken darüber zu machen, ob ResearchKit Ihre Daten schützen kann.

Dies ist ein Anliegen von Professor Nathan Intrator, CEO der Nuvo Group, einem Unternehmen, das ein Wearable entwickelt hat, mit dem eine Mutter und ihr Baby während der Schwangerschaft überwacht werden können. Professor Intrator sprach auf einem Panel auf der Wearable Technology Show über Wearables im Gesundheitswesen und sagte: „Ich denke, das Regulierung, die wirklich erforderlich ist, um sicherzustellen, dass dies nicht in sehr schlechte Hände gerät, wird eine Albtraum."

Raj Samani, EMEA CTO bei Intel Security und Chief Innovation Office bei der Cloud Security Alliance, stimmte dem zu Gefühle, die uns sagten: „Wir haben einige Analysen in Untergrundforen und den Verkauf gestohlener Daten durchgeführt vor kurzem. Sie sehen jetzt, dass gesundheitsbezogene Daten als Ziel ausgewählt werden, und dafür gibt es einen Grund. Wenn Kreditkarteninformationen eine sofortige Rendite für eine Investition bringen können, ist dies verderblich. Was passiert, wenn Ihre Kreditkarte gescannt wird und jemand Geld von Ihrem Konto nimmt? Sie würden sich an die Bank wenden, sie würden die Kreditkartennummer ändern und Sie könnten Ihr Leben weiterleben. Was passiert, wenn es mir gelingt, Daten über Ihren Gesundheitszustand zu verbinden? Das können Sie nicht ändern.

"Die Realität ist, dass wir an einen Ort ziehen, an dem die Daten, über die wir verfügen, nicht nur für kommerzielle Organisationen, sondern auch für Kriminelle einen enormen wirtschaftlichen Wert haben."

Freddie McMahon ist Director of Strategy and Innovation bei Anomaly 42, einem Unternehmen, das Unternehmen dabei hilft, Big Data zu verstehen. McMahon glaubt jedoch, dass der Regulierungsansatz von Apple funktionieren wird. „Ich denke, es kann weitaus besser funktionieren, als die meisten erkennen werden. Sie können eine App nicht im Ökosystem veröffentlichen, ohne sie sorgfältig zu überprüfen. Alles, was mit Gesundheit zu tun hat, wird unweigerlich ein hohes Maß an Kontrolle haben. Apple wird unter anderem sicherstellen, dass die Benutzer das richtige Protokoll befolgen, um von den Benutzern die Erlaubnis zur Verwendung dieser Daten zu erhalten. “

McMahon fügte hinzu: „Wenn sich herausstellt, dass jemand die Qualitätskontrolle umgangen hat, die Apple allen seinen Apps auferlegt, Apple hat sich das Recht vorbehalten, diese Apps aus dem Internet zu entfernen Marktplatz. Dies ist eine kontrollierte Welt, in der Apple die Funktionen kontrolliert, um die Marke und die Kunden darin zu schützen.

Gegenwärtige Datenschutzrichtlinien und -bestimmungen für die medizinische Industrie gelten nicht für Apps oder das ResearchKit-Toolkit wie für medizinische Geräte. Berichten zufolge hat sich Apple mit der Federal Trade Commission getroffen, um sicherzustellen, dass Kundeninformationen geschützt sind und gesammelte Daten an Dritte weitergegeben werden.

Samani glaubt jedoch, dass es nicht nur an Apple liegt, sicherzustellen, dass die Plattform sicher ist. „Ich denke, dass der Umgang mit Datenschutz und Vorschriften nicht etwas ist, was eine Organisation alleine tun kann. Die Realität ist, dass es nicht nur die Industrie oder die Regierung ist, wenn es darum geht, die rechtlichen Rahmenbedingungen festzulegen. Auch Patienten müssen sicherstellen, dass wir dieses grundlegende Maß an Vertrauen haben. “

Samani fügte hinzu: „Apple bietet die Plattform. Sind sie ein Unternehmen, das Audits anbietet? Nein. Jemand entwickelt eine App. Ist es also wirklich fair, das Unternehmen in Betracht zu ziehen, das die Plattform erstellt, um alles zu testen? Unternehmen wie Google und Apple können Ihnen die Plattform zur Verfügung stellen und das erforderliche Maß an Transparenz erhalten. Die mit der Gesundheitsversorgung verbundenen Risiken gehen weit über das hinaus, was die App leistet.

„Was ist mit der Speicherung dieser Daten oder der Weitergabe dieser Daten? Wann haben Sie das letzte Mal eine Nutzungsbedingungen gelesen?

"Wir leben in einer Welt, in der die Privatsphäre in Bezug auf den Service begraben ist und sie ihre ausdrückliche Zustimmung sagen und Ihnen davon erzählen, aber es gibt einen Unterschied zwischen ausdrücklicher Zustimmung und Einverständniserklärung."

Über den Datenschutz hinaus gibt es noch eine andere Big-Data-Frage: Wie wertvoll werden diese Daten tatsächlich sein? Entwickler müssen potenzielle Probleme mit der Genauigkeit von Daten angehen, ob Formulare korrekt dargestellt werden und ob die Teilnehmer so sind, wie sie sagen, dass sie sind.

McMahon stimmt diesem Punkt zu und sagt: „Die Daten, die ResearchKit-Entwickler isoliert von den Apps abrufen können, sind nicht gut genug. Es muss mit anderen Daten anderer Organisationen verknüpft werden. “

Ein weiteres Problem ist, ob die Erfassung von Daten von iPhone-Nutzern wirklich ein genaues Bild von Menschen liefert, die an einer bestimmten Krankheit oder Krankheit leiden, und zwar in allen sozialdemografischen Bereichen. Man kann mit Recht sagen, dass man heutzutage große Taschen haben muss, um ein iPhone zu besitzen, und das gilt umso mehr, wenn die Apps nur für die iPhone-Modelle der neuesten Generation optimiert sind.

Deepak Prakash, Global Director of Marketing von Vancive Medical Technologies, ist der Ansicht, dass dies ein großes Problem für ResearchKit ist. Teilnahme an der Wearable Technology Show in London, um ein Einweg-Wearable für das Gesundheitswesen vorzustellen Prakash kommentierte: „Wie können Sie einem Patienten, was noch wichtiger ist, sagen, was gute Daten sind und was? schlechte Daten? Wie sagen Sie einem Patienten, dass wir es vorziehen, die Daten in die Hände der Fachleute zu legen? Haben Sie als Benutzer die Raffinesse, die Daten zu verstehen? “

ResearchKit: Das Branchenurteil

Glücklicherweise fand nur einen Tag nach Apples Ankündigung die Wearable Technology Show in London statt. Ich habe mehrere tragbare Start-ups im Gesundheitswesen und hochkarätige Hersteller tragbarer Technologien nach dem Potenzial von ResearchKit und seinen Auswirkungen auf die medizinische Forschung befragt.

Liz Dickinson, CEO von MIO, dem Unternehmen, das hinter der handgelenkbasierten Herzfrequenz-Monitor-Technologie steht, die in Sportuhren wie der Adidas MiCoach Run glaubt, dass ResearchKit für die Branche enorm sein wird:

„Für mich wird ResearchKit Innovationen in der gesamten Kategorie vorantreiben. Der einzige Anwendungsfall für das Fahren von Wearables, der für alle frustrierend ist, ist die Fitness. Wie können Sie also bessere Innovationen in der Branche erzielen, wenn Sie nicht anderen die Befugnis geben, diese Anwendungsfälle zu entwickeln? Ehrlich gesagt finde ich es brillant. ResearchKit wird wirklich Innovationen vorantreiben.

In einer Podiumsdiskussion zu Wearables im Gesundheitswesen wiederholte Marco Peluso, CEO von Qardio, einem in Apple Health integrierten Wearable-Unternehmen, Dickinsons Ansichten: „I. Ich denke, es wird sich auf die Branche auswirken, aber es wird sich auch auf die Patienten im Gesundheitswesen auswirken, was die Chancen und die Beschleunigung betrifft Forschung. HealthKit und ResearchKit stellen möglicherweise zwei Plattformen dar, um mehrere Sensoren und die Art von Analyse zusammenzuführen, die normalerweise sehr teuer wäre. “

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Deepak Prakash von Vancive Medical Technologies glaubt, dass Apple eine enorme Herausforderung vor sich hat. "Es ist Apple, also können sie in gewisser Hinsicht Dinge gestalten. Am Ende des Tages beschäftigen Sie sich mit Gesundheit, Patientenversorgung, Dingen mit viel Trägheit. Es wird sich nicht über Nacht ändern. Sie haben viele gute Dinge auf der Musikseite gemacht. Es ist nicht das gleiche. Sie werden damit zu kämpfen haben. “

Joni Kettunen ist CEO von FirstBeat, einem Unternehmen, das Fitness- und analytische Wearable-Technologie anbietet für professionelle Sportteams und arbeitet mit Garmin und Samsung zusammen, um die Technologie in ihre zu integrieren Tragfähig. Er glaubt, dass Apple Schwierigkeiten haben wird, sofortige Ergebnisse zu erzielen.

"Sie können das Gesetz der Physik nicht ändern", sagt Kettunen. „Ich hätte lieber eine Person, die etwas als 10.000 Menschen entwickelt. Es gibt viel zu lernen. Es dauert einige Zeit und Sie können das Unmögliche nicht tun. Es wäre unglaublich zu sehen, wie Apple etwas knackt, was einige Jahre gedauert hat. Ja, die Sensoren des Telefons haben sich stark weiterentwickelt, aber es wird Fragen zur Genauigkeit geben. "

Kann ResearchKit die medizinische Forschung wirklich verändern?

Innerhalb weniger Tage nach der Ankündigung gaben Forscher der Stanford University an, 11.000 Menschen hätten sich für eine Herz-Kreislauf-Studie angemeldet. Laut der Universität dauert es normalerweise ein Jahr, bis sich so viele Menschen für die Anmeldung in 50 medizinischen Zentren angemeldet haben. Dies geschah in weniger als 24 Stunden, nachdem die App live geschaltet wurde. Das ist unglaublich.

Während dies offensichtlich eine gute Nachricht für Forscher ist, muss Apple immer noch die Hauptprobleme des Datenschutzes und der Regulierung angehen. Es könnte ein ethisches Minenfeld werden, wenn es nicht schnell und richtig behandelt wird.

Raj Samani, CTO von Intel Security, sagt: „Wir müssen dieses Gleichgewicht zwischen starker Sicherheit, Datenschutz und regulatorischen Rahmenbedingungen finden. Wir brauchen die Sicherheit und das Vertrauen in medizinische Systeme. Aber es ist auch nicht so belastend, dass wir Innovationen hemmen, weil ResearchKit innovativ ist. “

Professor Nathan Intrator, CEO der Nuvo Group, einem Unternehmen, das für ein Wearable verantwortlich ist, das Schwangerschaften überwachen kann, fasst perfekt zusammen, was ResearchKit für die Gesundheitsbranche bedeuten könnte:

„Ich denke, die Leute tauschen einen Kompromiss zwischen Privatsphäre und Komfort aus. Nehmen Sie zum Beispiel Google Mail. Sie sind bereit, alle Ihre Gedanken, alle Verbindungen und E-Mails an ein Unternehmen zu senden, das alles lesen kann. Wir fühlen uns alle wohl damit. Ich vermute im medizinischen Bereich, dass das passieren wird. Wenn ich in die Klinik muss, muss ich mir einen halben Tag frei nehmen. Ich muss in die Klinik gehen, dort warten, diagnostiziert werden - im Gegensatz dazu, es zu Hause zu tun, es kontinuierlich zu messen, beruhigt zu sein und etwas Privatsphäre aufzugeben? Ich denke, viele werden das tun. “

Glauben Sie, dass ResearchKit die medizinische Forschung revolutionieren wird? Lass es uns in den Kommentaren unten wissen.

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