Apple ResearchKit: האם האייפון באמת יכול לעזור בריפוי מחלות?

תשכחו מ- Apple Watch ומה- MacBook החדש, החדשות הגדולות ביותר מאירוע Spring Spring של אפל היו ResearchKit

"רגע, האם אפל בעצם אומרת שאייפונים יעזרו לרפא סרטן?" אמרתי לעצמי.

בזמן שהעולם ישב מול מחשבי מקינטוש ומכשירי אייפון וחיכו לשמוע עוד על "השעון המתקדם ביותר שנוצר אי פעם", הודיע ​​טים קוק על ResearchKit. זו עסקה הרבה יותר גדולה מכל מקבוק זהב או שעון חכם.

זוהי אפל שאומרת שהיא הולכת ליצור פלטפורמה פתוחה בה חוקרים ורופאים יכולים לייצר אפליקציות שניתן להוריד על ידי משתמשי אייפון, כך שמחקרים רפואיים או מחקרים יכולים להתבצע בקנה מידה עצום.

האם זה באמת יכול לשנות את הרפואה לנצח? התגובה הראשונית שלי הייתה, כמו אין ספק, שהדבר שאפתני מדי. זה דבר אחד לעשות מהפכה בתעשיית המוזיקה, אבל הבריאות כל כך גדולה מזה.

אבל עכשיו היו לי כמה ימים לתת להכרזה לשקוע, לקרוא על הדברים החדישים של ResearchKit ולדבר עם אנשים בתעשייה, אני משוכנע שאפל יכולה להיות על סף משהו פורץ דרך.

איך ResearchKit עובד בפועל?

באותו אופן WatchKit הוא פלטפורמה המיועדת לפיתוח Apple Watch אפליקציות, ResearchKit היא פלטפורמה לייצור אפליקציות המסייעות באיסוף נתוני מחקר משמעותיים. מטרה זו לפתור בעיה ענקית עבור חוקרים רפואיים - כלומר כיצד לאסוף כמויות גדולות של נתוני מחקר בעלות סבירה.

זה בדרך כלל כולל שכנוע של משתתפים מוכנים ללכת למרפאה, למלא כמה טפסים, אולי לבצע בדיקה או שתיים ואולי לעקוב אחר הפעילות היומית לאורך תקופה מסוימת. זה יכול לקחת חודשים או שנים להשיג את סוג הנתונים שחוקרים זקוקים בדרך זו, ולכן יצירת אפליקציות היא רעיון כל כך מושך. יישומים יאפשרו לחוקרים להגיע לקהל גדול בהרבה תוך צמצום תקורות הניהול.

יישומי ResearchKit אלה יכולים גם להשתמש בחיישני האייפון, כולל מד התאוצה, המיקרופון והג'ירוסקופ, לביצוע מה שאפל מכנה משימות אקטיביות. זה יכול להיות נגיעה במסך כדי לפקח על זריזות או על זיכרון מרחבי. זה יכול אפילו להשתמש בנתוני מרחק שנאספו במהלך הליכה קצרה. אם אתה משתמש באביזרים ידידותיים לאייפון כמו צגי לחץ דם, אלה יתמכו גם כדי להוסיף שכבת נתונים נוספת.

חמש אפליקציות ResearchKit כבר קיימות וכיום ניתן להוריד רק למשתמשי אייפון אמריקאים. הם מיוצרים בשותפות עם אוניברסיטאות וצוותי מחקר גדולים, והם שואפים ללמוד מצבים כמו מחלת פרקינסון, סרטן השד ומחלות לב וכלי דם.

באופן לא אופייני, אפל משתמשת בפלטפורמת קוד פתוח, מה שמנוגד לגישה הסגורה הרגילה שלה. אמנם זה אמור להקל על גיהוץ באגים, אבל זה אומר שדווקא כל מי שרוצה ליצור אפליקציה ויודע לעשות זאת יכול. יהיו הנחיות לדבוק בהן ואפל כבר עדכנה את תנאיה לקראת שחרור ResearchKit למפתחים באפריל. זה קורא:

27.9 אפליקציות העוסקות במחקר בנושא בריאות אנוש חייבות לקבל הסכמה מצד המשתתפים או, במקרה של קטינים, מהוריהם או האפוטרופוס שלהם. הסכמה כזו חייבת לכלול את (א) אופי, מטרתם ומשך המחקר; (ב) נהלים, סיכונים והטבות למשתתף; (ג) מידע אודות סודיות וטיפול בנתונים (כולל כל שיתוף עם צדדים שלישיים); (ד) נקודת מגע לשאלות המשתתפים; ו (ה) תהליך הנסיגה.

משמעות הביג דאטה היא שאלות פרטיות גדולות

עם הביג דאטה מגיעה אחריות גדולה וזו אחריות שאפל משאירה במידה רבה למפתחים. אפל הבהירה שהיא לא תראה את הנתונים שלך. כלומר, המפתחים המייצרים את האפליקציות יידרשו ליצור חיבורים מאובטחים בין אפליקציות לשרתים שבהם הנתונים נאספים. מי יגיד שהנתונים לא הולכים ליפול לידיים הלא נכונות או להימכר לחברות תרופות? אתה רק צריך להסתכל אחורה על הפריצות האחרונות של חברות בעלות פרופיל גבוה כדי להיות מודאגים יותר מכך אם ResearchKit יכול לשמור על הנתונים שלך.

זהו דאגה שהדגיש פרופסור נתן אינטרטור, מנכ"ל קבוצת Nuvo, חברה שפיתחה לבוש שיכול לפקח על האם והתינוק שלה במהלך ההריון. פרופ 'אינטרטור אמר בפאנל בתערוכת הטכנולוגיה הלבישה, שדן בבגדי לבוש לבריאות, "אני חושב הרגולציה, שבאמת נדרשת על מנת לוודא שהדבר לא ייפול לידיים רעות מאוד, הולכת להיות א סיוט."

ראג 'סאמאני, CTO של EMEA במשרד אינטל אבטחה ומשרד החדשנות הראשי בברית האבטחה בענן, הדהד את אלה סנטימנטים, ואמרו לנו, "ביצענו ניתוח בפורומים מחתרתיים ומכירת נתונים גנובים לאחרונה. כעת אתה רואה מיקוד לנתונים הקשורים לבריאות, ויש לכך סיבה. איפה שפרטי כרטיס האשראי יכולים לתת לך החזר מיידי על ההשקעה, זה מתכלה. מה קורה אם כרטיס האשראי שלך נסרק ומישהו לוקח כסף מחשבונך? היית פונה לבנק, הם ישנו את מספר כרטיס האשראי ותוכל להמשיך לחיות את חייך. מה קורה אם אצליח לחבר נתונים אודות המצבים הרפואיים שלך? אתה לא יכול לשנות את זה.

"המציאות היא שאנחנו עוברים למקום שבו לנתונים שיש לנו יש ערך כלכלי עצום לא רק לארגונים מסחריים אלא גם לפושעים."

פרדי מקמהון הוא מנהל אסטרטגיה וחדשנות ב- Anomaly 42, חברה המסייעת לארגונים להבין את הביג דאטה. במקמהון מאמינים כי גישת הרגולציה של אפל תעבוד. "אני חושב שזה יכול לעבוד הרבה יותר טוב ממה שרוב יבינו. אחד הדברים שאתה לא יכול לעשות זה לפרסם אפליקציה במערכת האקולוגית מבלי שהיא נבדקה בקפידה. כך שלכל מה שקשור לבריאות יהיה בהכרח ביקורת גבוהה. אחד הדברים שאפל תוודא הוא שאנשים יבצעו את הפרוטוקול הנכון לקבלת אישור מאנשים להשתמש בנתונים האלה. "

מקמהון הוסיף, "אם מתברר שמישהו עקף את בקרת האיכות שמטילה אפל על כל האפליקציות שלה, תמרן את זה מסיבות רעות ונתפס, אפל שומרת לעצמה את הזכות להסיר את האפליקציות האלה מה- זירת מסחר. זהו עולם מבוקר לפיו אפל שולטת בפונקציות כדי להגן על המותג ולהגן על הלקוחות בתוכו.“

המדיניות והתקנות הנוכחיות בנושא פרטיות הקיימות בענף הרפואה אינן מכסות אפליקציות או את ערכת הכלים של ResearchKit באותו אופן שמכסים מכשירים רפואיים. על פי הדיווחים, אפל נפגשה עם נציבות הסחר הפדרלית במטרה להבטיח הגנה על פרטי הלקוחות ושיתוף נתונים שנאספו לצדדים שלישיים.

סמני, לעומת זאת, מאמין שזה לא רק אפל לוודא שהפלטפורמה מאובטחת. "אני חושב שהתייחסות לפרטיות ולרגולציה אינה דבר שארגון אחד יכול לעשות לבד. המציאות היא שזה לא רק תעשייה או ממשלה בכל הקשור לקביעת המסגרת הרגולטורית. גם מטופלים צריכים להבטיח שיש לנו את הרמה הבסיסית הזו של אמון. "

סמני הוסיף, "אפל מספקת את הפלטפורמה. האם הם חברה שמספקת ביקורות? לא. מישהו מפתח אפליקציה, אז האם זה באמת הוגן להתחשב בחברה שיוצרת את הפלטפורמה לבדוק הכל? לא. חברות כמו גוגל ואפל יכולות לספק לך את הפלטפורמה ולקבל את רמת השקיפות הנדרשת. הסיכונים הכרוכים בבריאות חורגים מעבר למה שהאפליקציה עושה.

"מה עם האחסון של הנתונים האלה או השיתוף של הנתונים האלה? מתי בפעם האחרונה קראת תנאי שירות?

"אנו חיים בעולם בו הפרטיות נקברת מבחינת שירות והם אומרים את הסכמתה המפורשת והם סיפרו לך על כך, אך יש הבדל בין הסכמה מפורשת והסכמה מדעת."

מעבר לפרטיות הנתונים, יש עוד שאלה של נתונים גדולים: עד כמה הנתונים האלה באמת יהיו יקרי ערך? מפתחים יצטרכו לטפל בבעיות פוטנציאליות עם דיוק הנתונים, בין אם טפסים מוצגים כראוי, גם אם המשתתפים הם מי שהם אומרים שהם.

מקמהון מסכים עם הנקודה הזו ואומר, "הנתונים שמפתחי ResearchKit יכולים לאסוף מהאפליקציות בבידוד אינם מספיק טובים. צריך לקשר את זה עם נתונים אחרים של ארגונים אחרים. "

נושא נוסף הוא האם לקיחת נתונים ממשתמשי אייפון באמת תספק תמונה מדויקת של אנשים הסובלים ממחלה או מחלה מסוימת, בכל הדמוגרפיה החברתית. זה הוגן לומר שאתה צריך שיהיו לך כיסים גדולים כדי להחזיק אייפון בימינו, וזה חל אפילו יותר אם האפליקציות מותאמות רק לדגמי האייפון האחרונים.

Deepak Prakash, מנהל שיווק עולמי של טכנולוגיות רפואיות של Vancouver, סבור שזו בעיה גדולה עבור ResearchKit. השתתפות בתערוכת הטכנולוגיה הלבישה בלונדון כדי להציג ללבוש חד פעמי לבריאות פרופסונלים, פרקש הגיב, "איך אתה, חשוב מכך, אומר למטופל מה הם נתונים טובים ומה הם נתונים גרועים? איך אתה אומר למטופל שאנחנו מעדיפים לשים את הנתונים לידי אנשי המקצוע? האם כמשתמש יש את התחכום להבין את הנתונים? "

ResearchKit: פסק הדין בענף

למרבה המזל, יום אחד בלבד לאחר הכרזתה של אפל, תערוכת הטכנולוגיה הלבישה התקיימה בלונדון. ביררתי כמה סטארט-אפים לבישים בתחום הבריאות ויצרני טכנולוגיה לבישים גבוהים לגבי הפוטנציאל של ResearchKit והשלכותיו על מחקר רפואי.

ליז דיקינסון, מנכ"לית MIO, החברה שעומדת מאחורי טכנולוגיית הדופק על פרק כף היד שנמצאת בתוך שעוני ספורט כמו ריצת MiCoach של אדידס חושב ש- ResearchKit יהיה ענק עבור התעשייה:

"בעיני ResearchKit יניע חדשנות בכל הקטגוריות. מקרה השימוש היחיד שמניע ללבוש, וזה מתסכל את כולם, הוא כושר. אז איך תשיג חדשנות טובה יותר בתעשייה אלא אם תתן את הכוח הזה לאחרים לבוא עם מקרי שימוש אלה. האמת, אני חושב שזה מבריק. ResearchKit באמת יניע חדשנות.“

בשיחה בפאנל על לבישים בתחום הבריאות, מרקו פלוסו, מנכ"ל חברת קרדיו, לביש משולב עם Apple Health, הדהד את רגשותיו של דיקינסון: "אני חושב שזה ישפיע על התעשייה, אבל זה ישפיע גם על המטופלים על אנשי מקצוע בתחום הבריאות מבחינת הזדמנויות ומהירות מחקר. HealthKit ו- ResearchKit מייצגים פוטנציאל שתי פלטפורמות להפגיש חיישנים מרובים וסוג הניתוח שבדרך כלל יהיה יקר מאוד. "

קָשׁוּר: Quell הוא הלבוש הראשון לשיכוך כאבים

Deepak Prakash מ- Vancouverive Medical Technologies מאמין כי לאפל יש אתגר מונומנטלי בידיו. "זו אפל, כך שבמובן אחד הם מסוגלים לעצב דברים. בסופו של יום אתה מתמודד עם בריאות, טיפול בחולים, דברים עם הרבה אינרציה. זה לא ישתנה בן לילה. הם עשו הרבה דברים טובים בצד המוסיקה. זה לא אותו הדבר. הם הולכים להיאבק עם זה. "

ג'וני קטונן הוא מנכ"ל FirstBeat, חברה המספקת כושר וטכנולוגיה לבישה אנליטית עבור קבוצות ספורט מקצועיות, ועובד עם גרמין וסמסונג כדי לבנות את הטכנולוגיה שלהן לבישים. הוא מרגיש שאפל תתקשה לראות תוצאות מיידיות.

"הם לא יכולים לשנות את חוק הפיזיקה," אומר קטונן. "הייתי מעדיף שאדם אחד יפתח משהו מאשר 10,000 איש. יש הרבה מה ללמוד. זה לוקח קצת זמן ואתה לא יכול לעשות את הבלתי אפשרי. לא ייאמן לראות את אפל מפצחת משהו שלקח כמה שנים לעשות. כן, חיישני הטלפון התפתחו הרבה, אבל יהיו שאלות לגבי הדיוק. "

האם ResearchKit באמת יכול לשנות את המחקר הרפואי?

תוך מספר ימים מההודעה, חוקרים מאוניברסיטת סטנפורד אמרו כי היו 11,000 איש שנרשמו למחקר לב וכלי דם. על מנת לגרום לכמות האנשים להירשם בדרך כלל לוקח שנה המתפרסת על פני 50 מרכזים רפואיים, על פי האוניברסיטה. זה קרה בפחות מ 24 שעות לאחר שהאפליקציה עלתה לאוויר. זה מדהים.

למרות שברור שאלה חדשות טובות עבור החוקרים, אפל עדיין צריכה לטפל בנושאים העיקריים של פרטיות ורגולציה. זה יכול בסופו של דבר להיות שדה מוקשים אתי אם לא מטפלים בו במהירות ובצורה נכונה.

ראג 'סאמאני, ה- CTO של אינטל אבטחה, אומר, "עלינו לקבל את האיזון הזה בין סביבות אבטחה, פרטיות וסדרים רגולטוריים. אנו זקוקים לבטיחות ולאמון במערכות רפואיות. אבל באותה מידה לא לעשות את זה כל כך מכביד שאנחנו מעכבים חדשנות, כי ResearchKit הוא חדשני. "

פרופסור נתן אינטרטור, מנכ"ל קבוצת Nuvo, חברה האחראית לביש שיכול לנטר הריון, מסכם בצורה מושלמת את המשמעות של ResearchKit עבור ענף הבריאות:

"אני חושב שאנשים מחליפים בין פרטיות לנוחות. קח למשל את Gmail. אתה מוכן לשים את כל המחשבות שלך, את כל הקשרים והמיילים לחברה אחת שתוכל לקרוא הכל. לכולנו נוח עם זה. אני חושד שבתחום הרפואי זה יקרה. אם אני צריך ללכת למרפאה, אני צריך לקחת חצי יום חופש מהעבודה. אני צריך ללכת למרפאה, לחכות שם, לאבחן אותי - בניגוד לעשות את זה בבית, למדוד את זה ברציפות, לשקט בראש ולוותר על קצת פרטיות? אני חושב שרבים יעשו זאת. "

האם אתה חושב ש- ResearchKit יחולל מהפכה במחקר הרפואי? ספר לנו בסעיף ההערות למטה.