התכונה החשובה ביותר של Apple Watch Series 4 עשויה לחלוף 'שנים' להגיע לבריטניה
הכותרת כוללת את הכותרת Apple Watch סדרה 4מנקודת מבט טכנולוגית ורפואית, נוכחותו של האלקטרוקרדיוגרמה (א.ק.ג), המהווה כלי שמציל חיים שעלול להבחין בסימני מחלת לב.
זהו המכשיר הראשון ללא מרשם שאי פעם מציג את הטכנולוגיה המתקדמת, המודדת את הפעילות החשמלית של הלב באמצעות אלקטרודות המונחות מעל העור. במקרה של Apple Watch Series 4 זה כרוך בהנחת אצבע על הכתר הדיגיטלי למספר שניות כדי לזמן קריאה.
בארצות הברית תכונה זו מאושרת על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA), כלומר מדובר במכשיר מורשה ברמה רפואית. עם זאת, בבריטניה אין למכשיר את האישור הנדרש מטעם הסוכנות הרגולטורית תרופות ומוצרי בריאות (MHRA). למרבה הצער, נראה שזה לא מגיע בקרוב.
קָשׁוּר: השעון החכם הטוב ביותר 2018
ה- MHRA אמר כי התהליך לאישור א.ק.ג כולל הערכת תאימות, שתביא לביקורת של מערכת אבטחת האיכות המלאה. עם זאת, זה לא ייקח יותר מדי זמן.
מה שעלול לגרום להפסקה משמעותית הוא אם ניתן היה לבקש מאפל לבצע חקירה קלינית, שתוכנן לבחון את יעילות המכשיר שלה.
למרבה הצער, המחקרים שאפל כבר ביצעה בארצות הברית, לא צפויים לספק את ה- MHRA.
"הגורם האחרון יכול להיות זמן רב ביותר ועלול להוסיף שנים לתהליך סימון ה- CE", אמר ה- MHRA 9to5Mac.
החסד המציל לבריטים בתקווה להשתמש בתכונה, הוא הפוטנציאל לאישור מהיר בגרמניה. מכיוון שבריטניה נותרה באיחוד האירופי כרגע, ניתן להעביר את המחקר לרשויות הבריטיות. למעשה גורם נוסף בגרמניה אמר ל- 9to5Mac שזה יכול להיות המקרה.
סדרת 4 של Apple Watch כוללת גם תכונות שמיידעות את הלובשים אם קצב הלב שלהם נמוך במיוחד או לא סדיר. אלה אינם דורשים אישור רפואי וניתן להשתמש בהם רק כדי להתריע בפני הצרכנים על המגמה.
האם סדרת 4 של Apple Watch עדיין עשתה את דרכה על פרק כף היד שלך? שתף את הרושמים המוקדמים שלך איתנו @TrustedReviews בטוויטר.
