Svarbiausia „Apple Watch“ serijos 4 funkcija gali užtrukti metus, kol pasieks JK

Antraštės ypatybė „Apple Watch“ serija 4, technologiniu ir medicininiu požiūriu, yra elektrokardiograma (EKG), kuri yra potencialiai gelbėjimo priemonė, galinti paimti širdies ligų požymius.

Tai pirmasis be recepto aparatas, kuriame įdiegta pažangi technologija, matuojanti širdies elektrinį aktyvumą, naudojant elektrodus, dedamus ant odos. „Apple Watch“ serijos 4 atveju tai reiškia, kad kelioms sekundėms uždėkite pirštą ant „Digital Crown“, kad sukviestumėte skaitymą.

Jungtinėse Valstijose šią funkciją patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA), tai reiškia, kad tai yra licencijuotas medicininio lygio prietaisas. Tačiau JK prietaisas neturi reikiamo Medicinos ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūros (MHRA) patvirtinimo. Deja, atrodo, kad jis netrukus ateis.

Susijęs: Geriausias išmanusis laikrodis 2018 m

MHRA teigė, kad EKG patvirtinimo procesas apima atitikties vertinimą, kuris paskatins visos kokybės užtikrinimo sistemos auditą. Tačiau tai neužtruks per ilgai.

Kas gali sukelti reikšmingą sulaikymą, jei „Apple“ galėtų būti paprašyta atlikti klinikinį tyrimą, kuris būtų skirtas patikrinti jo prietaiso efektyvumą.

Deja, tyrimai, kuriuos „Apple“ jau atliko JAV, vargu ar patenkins MHRA.

„Paskutinis veiksnys gali užimti daug laiko ir gali pridėti metų CE ženklinimo procesui“, - sakė MHRA 9to5Mac.

Taupanti malonė britams, norintiems pasinaudoti šia funkcija, yra galimybė greitai patvirtinti Vokietijoje. Kadangi JK šiuo metu lieka Europos Sąjungoje, tyrimas gali būti perduotas Didžiosios Britanijos valdžios institucijoms. Iš tikrųjų papildomas Vokietijos šaltinis „9to5Mac“ teigė, kad taip gali būti.

„Apple Watch Series 4“ taip pat yra savybių, kurios informuoja naudotojus, jei jų širdies ritmas yra ypač žemas ar nereguliarus. Tai nereikalauja medicininio patvirtinimo ir gali būti naudojama tiesiog norint įspėti vartotojus apie tendenciją.

Ar „Apple Watch Series 4“ jau pateko į riešą? Pasidalykite savo ankstyvais įspūdžiais su mumis „@TrustedReviews“ „Twitter“.