Cea mai importantă caracteristică a Apple Watch Series 4 ar putea dura 'ani' pentru a ajunge în Marea Britanie
Funcția de titlu de pe Apple Watch Series 4Din punct de vedere tehnologic și medical, este prezența electrocardiogramei (ECG), care este un instrument potențial de salvare a vieții care poate detecta semne de boli de inimă.
Este primul dispozitiv fără prescripție medicală care dispune de tehnologia avansată, care măsoară activitatea electrică a inimii folosind electrozi așezați pe piele. În cazul Apple Watch Series 4, acesta implică plasarea unui deget pe coroana digitală timp de câteva secunde pentru a convoca o lectură.
În Statele Unite, această caracteristică este aprobată de Food and Drug Administration (FDA), ceea ce înseamnă că este un dispozitiv autorizat de calitate medicală. Cu toate acestea, în Marea Britanie, dispozitivul nu are aprobarea necesară de la Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Din păcate, nu pare să vină în curând.
Legate de: Cel mai bun smartwatch 2018
MHRA a declarat că procesul de aprobare a unui ECG include o evaluare a conformității, care va induce un audit al sistemului complet de asigurare a calității. Cu toate acestea, acest lucru nu va dura prea mult.
Ceea ce ar putea cauza o retenție semnificativă este dacă Apple ar putea fi rugată să efectueze o investigație clinică, care ar fi concepută pentru a testa eficiența dispozitivului său.
Din păcate, studiile pe care Apple le-a efectuat deja în Statele Unite ar fi puțin probabil să satisfacă MHRA.
„Ultimul factor ar putea fi cel mai consumator de timp și ar putea adăuga ani de zile la procesul de marcare CE”, a declarat MHRA 9to5Mac.
Grația salvatoare pentru britanici care speră să folosească această caracteristică este potențialul unei confirmări rapide în Germania. Deoarece Marea Britanie rămâne în Uniunea Europeană chiar acum, studiul ar putea fi transferat autorităților britanice. De fapt, o sursă suplimentară din Germania a declarat pentru 9to5Mac că acest lucru poate fi de fapt cazul.
Apple Watch Series 4 include și funcții care îi informează pe purtători dacă ritmul cardiac este deosebit de scăzut sau neregulat. Acestea nu necesită aprobare medicală și pot fi utilizate pur și simplu pentru a alerta consumatorii cu privire la tendință.
Apple Watch Series 4 și-a făcut deja drum pe încheietura mâinii? Distribuiți impresiile dvs. timpurii cu noi @TrustedReviews pe Twitter.