Apple ResearchKit: Kan iPhone verkligen hjälpa till att bota sjukdomar?

Glöm Apple Watch och den nya MacBook, den största nyheten från Apples Spring Forward-evenemang var ResearchKit

"Vänta, säger Apple faktiskt att iPhones kommer att hjälpa till att bota cancer?" Sa jag till mig själv.

Medan världen satt framför Mac och iPhones och väntade på att höra mer om den "mest avancerade klockan som någonsin skapats", meddelade Tim Cook ResearchKit. Det är en mycket större affär än någon guld MacBook eller smartwatch.

Detta säger Apple att det kommer att skapa en öppen plattform där forskare och läkare kan skapa appar som kan laddas ner av iPhone-användare, så medicinsk forskning eller studier kan genomföras i enorm skala.

Kan detta verkligen förändra medicin för alltid? Min första reaktion var, som de flesta utan tvekan, att detta var alltför ambitiöst. Det är en sak att revolutionera musikbranschen, men sjukvården är så mycket större än så.

Men nu har jag haft några dagar på att låta tillkännagivandet sjunka in, läsa om insatserna i ResearchKit och prata med människor i branschen är jag övertygad om att Apple kan vara på väg mot något banbrytande.

Hur fungerar ResearchKit egentligen?

På samma sätt är WatchKit en plattform utformad för utveckling äpple klocka apps, ResearchKit är en plattform för att producera appar som hjälper till att samla meningsfull forskningsdata. Detta syftar till att lösa ett stort problem för medicinska forskare - nämligen hur man samlar in stora mängder forskningsdata till en rimlig kostnad.

Detta innebär vanligtvis att övertyga villiga deltagare att gå till en klinik, fylla i några formulär, kanske utföra ett test eller två och eventuellt övervaka den dagliga aktiviteten under en tidsperiod. Det kan ta månader eller år att få den typ av data som forskare behöver på det här sättet, vilket är anledningen till att skapa appar är en så attraktiv idé. Med appar kan forskare nå en mycket större publik samtidigt som administrationsomkostnader minskas.

Dessa ResearchKit-appar kan också använda iPhones sensorer, inklusive accelerometer, mikrofon och gyroskop, för att utföra vad Apple kallar Active Tasks. Det kan beröra skärmen för att övervaka skicklighet eller rumsligt minne. Det kan även använda avståndsdata som samlats in under en kort promenad. Om du använder iPhone-vänliga tillbehör som blodtrycksmätare stöds dessa också för att lägga till ytterligare ett datalager.

Fem ResearchKit-appar finns redan och är för närvarande endast tillgängliga för amerikanska iPhone-användare att ladda ner. De produceras i samarbete med större universitet och forskargrupper och syftar till att studera tillstånd som Parkinsons sjukdom, bröstcancer och hjärt-kärlsjukdom.

Okarakteristiskt använder Apple en öppen källkodsplattform, vilket strider mot sin vanliga stängda strategi. Även om det borde göra det lättare att stryka ut buggar betyder det i stort sett alla som vill skapa en app och vet hur man kan. Det kommer att finnas riktlinjer att följa och Apple har redan uppdaterat sina villkor i väntan på att ResearchKit släpps till utvecklare i april. Det står:

27.9 Appar som bedriver hälsorelaterad forskning om mänskliga ämnen måste inhämta samtycke från deltagare eller, i fall av minderåriga, deras förälder eller vårdnadshavare. Ett sådant samtycke måste innehålla (a) forskningens syfte, syfte och varaktighet; (b) rutiner, risker och fördelar för deltagaren, (c) information om sekretess och hantering av data (inklusive delning med tredje part); (d) en kontaktpunkt för deltagarnas frågor, och (e) tillbakadragningsprocessen.

Big data betyder stora sekretessfrågor

Med big data kommer stort ansvar och det är ett ansvar som Apple till stor del överlåter till utvecklare. Apple har gjort det klart att de inte ser dina data. Det betyder att utvecklarna som skapar apparna kommer att behöva skapa säkra anslutningar mellan appar och servrar där data samlas in. Vem säger att data inte kommer att hamna i fel händer eller säljas till läkemedelsföretag? Du behöver bara se tillbaka på de senaste hackarna från högt profilerade företag för att vara mer än lite orolig för om ResearchKit kan hålla dina data skyddade.

Detta är en oro som upprepas av professor Nathan Intrator, VD för Nuvo Group, ett företag som har utvecklat en bärbar dator som kan övervaka en mamma och dess barn under graviditeten. Professor Intrator talade vid en panel på Wearable Technology Show och diskuterade bärbara hälso- och sjukvårdsprodukter, "Jag tror att reglering, som verkligen krävs för att säkerställa att detta inte faller i mycket dåliga händer, kommer att bli en mardröm."

Raj Samani, EMEA CTO på Intel Security och Chief Innovation Office på Cloud Security Alliance upprepade dem känslor och berättade: ”Vi har gjort en del analyser på underjordiska forum och försäljning av stulna data nyligen. Du ser nu att hälsorelaterad data riktas in, och det finns en anledning till det. Där kreditkortsinformation kan ge dig omedelbar avkastning på en investering är det fördärvligt. Vad händer om ditt kreditkort skannas och någon tar pengar från ditt konto? Du skulle kontakta banken, de skulle ändra kreditkortsnumret och du kan fortsätta leva ditt liv. Vad händer om jag lyckas ansluta data om dina medicinska tillstånd? Du kan inte ändra det.

"Verkligheten är att vi flyttar till en plats där de uppgifter vi har har enormt ekonomiskt värde, inte bara för kommersiella organisationer utan även för brottslingar."

Freddie McMahon är chef för strategi och innovation på Anomaly 42, ett företag som hjälper organisationer att förstå big data. McMahon tror dock att Apples regleringsmetod kommer att fungera. ”Jag tror att det kan fungera mycket bättre än vad de flesta kommer att inse. En av sakerna du inte kan göra är att publicera en app i ekosystemet utan att den noggrant kontrolleras. Så allt som har att göra med hälsa kommer oundvikligen att ha höga granskningar. En av de saker som Apple kommer att se till är att människor följer rätt protokoll för att få tillstånd från människor att använda den informationen. ”

McMahon tillade: "Om det visar sig att någon har kringgått den kvalitetskontroll som Apple inför alla sina appar, manipulerade det av dåliga skäl och fastnar, förbehåller sig Apple rätten att ta bort dessa appar från marknad. Detta är en kontrollerad värld där Apple kontrollerar funktionerna för att skydda varumärket och skydda kunderna inom det.“

Nuvarande sekretesspolicyer och regler för medicinsk industri täcker inte appar eller ResearchKit-verktygssatsen på samma sätt som medicintekniska produkter täcks av. Apple har enligt uppgift träffat Federal Trade Commission i ett försök att säkerställa att kundinformation skyddas och att de samlade uppgifterna delas till tredje part.

Samani anser dock att det inte bara är Apple som ska se till att plattformen är säker. ”Jag tror att adressering av integritet och reglering inte är något en organisation kan göra ensam. Verkligheten är att det inte bara är industri eller regering när det gäller att sätta regelverket. Även patienter måste också se till att vi har den grundläggande nivån på förtroende. ”

Samani tillade: ”Apple tillhandahåller plattformen. Är de ett företag som tillhandahåller revisioner? Nej. Någon utvecklar en app, så är det verkligen rättvist att överväga företaget som skapar plattformen för att testa allt? Nej. Företag som Google och Apple kan förse dig med plattformen och få den nödvändiga nivån av transparens. De risker som är förknippade med vården går långt utöver vad appen bara gör.

”Vad sägs om lagring av dessa data eller delning av dessa data? När är sista gången du någonsin har läst användarvillkor?

"Vi lever i en värld där sekretess är begravd när det gäller service och de säger att det uttryckligen godkänner det och de berättade om det, men det finns en skillnad mellan uttryckligt samtycke och informerat samtycke."

Utöver datasekretess finns det en annan stor datafråga: hur värdefull är den informationen faktiskt? Utvecklare kommer att behöva ta itu med potentiella problem med noggrannheten i data, om formulär presenteras korrekt, även om deltagarna är som de säger att de är.

McMahon instämmer i den punkten och säger: ”De data som ResearchKit-utvecklare kan hämta från apparna isolerat är inte tillräckligt bra. Det måste kopplas till annan information från andra organisationer. ”

En annan fråga är om att ta data från iPhone-användare verkligen kommer att ge en korrekt bild av människor som lider av en viss sjukdom eller sjukdom, inom alla sociala demografier. Det är rättvist att säga att du måste ha stora fickor för att äga en iPhone idag, och det gäller ännu mer om apparna bara är optimerade för de senaste generationens iPhone-modeller.

Deepak Prakash, global marknadsföringsdirektör för Vancive Medical Technologies, anser att detta är ett stort problem för ResearchKit. Delta i Wearable Technology Show i London för att visa upp en engångs bärbar utrustning för vård professonals, kommenterade Prakash, ”Hur säger du, ännu viktigare, en patient vad som är bra data och vad som är dåliga data? Hur säger du till en patient att vi föredrar att lägga uppgifterna i händerna på de professionella? Har du som användare sofistikering att förstå uppgifterna? ”

ResearchKit: Branschens dom

Lyckligtvis, bara en dag efter Apples tillkännagivande, ägde Wearable Technology Show rum i London. Jag frågade flera bärbara hälsovårdsföretag och högprofilerade bärbara teknologitillverkare om ResearchKits potential och dess konsekvenser för medicinsk forskning.

Liz Dickinson, VD för MIO, företaget bakom den pulsmätarteknologi som finns i handleden som finns i sportklockor som Adidas MiCoach Run tror ResearchKit kommer att bli enormt för branschen:

”För mig ResearchKit kommer att driva innovation i hela kategorin. Det enda användningsfallet som driver bärbara apparater, vilket är frustrerande för alla, är kondition. Så hur ska du få bättre innovation i branschen om du inte ger den makten till andra att komma med dessa användningsfall. Ärligt talat tycker jag att det är lysande. ResearchKit kommer verkligen att driva innovation.“

I en paneldiskussion om bärbara produkter inom hälso- och sjukvården upprepade Marco Peluso, VD för Qardio, ett bärbart företag som är integrerat med Apple Health, Dickinsons känslor: ”Jag tror att det kommer att ha en inverkan på branschen, men det kommer också att ha en inverkan på patienter på vårdpersonal när det gäller möjligheter och snabbare forskning. HealthKit och ResearchKit representerar potentiellt två plattformar för att sammanföra flera sensorer och den typ av analys som normalt skulle vara mycket dyr. ”

Relaterad: Quell är den första bärbara smärtlindringen

Deepak Prakash från Vancive Medical Technologies anser att Apple har en enorm utmaning. ”Det är Apple, så på ett sätt kan de forma saker. I slutet av dagen har du att göra med hälsa, patientvård, saker med mycket tröghet. Det kommer inte att förändras över natten. De gjorde många bra saker på musiksidan. Det är inte samma sak. De kommer att kämpa med detta. ”

Joni Kettunen är VD för FirstBeat, ett företag som tillhandahåller fitness och analytisk bärbar teknik för professionella idrottslag och arbetar med Garmin och Samsung för att bygga in tekniken i deras användbara. Han känner att Apple kommer att kämpa för att se omedelbara resultat.

"De kan inte ändra fysikens lag", säger Kettunen. ”Jag skulle hellre ha en person som utvecklar något än 10 000 personer. Det finns mycket att lära sig. Det tar lite tid och du kan inte göra det omöjliga. Det vore otroligt att se Apple knäcka något som det har tagit några år att göra. Ja, telefonens sensorer har utvecklats mycket, men det kommer att finnas frågor om noggrannhet. ”

Kan ResearchKit verkligen förändra medicinsk forskning?

Inom några dagar efter tillkännagivandet sa forskare vid Stanford University att 11 000 personer hade anmält sig till en kardiovaskulär studie. Att få den mängden människor att registrera sig tar normalt ett år fördelat på 50 medicinska centra, enligt universitetet. Det hände på mindre än 24 timmar efter att appen gick live. Det är otroligt.

Även om detta uppenbarligen är bra nyheter för forskare, behöver Apple fortfarande ta itu med de viktigaste frågorna om integritet och reglering. Det kan bli ett etiskt minfält om det inte hanteras snabbt och ordentligt.

Raj Samani, Intel Securitys CTO, säger: ”Vi måste ha denna balans mellan starka säkerhets-, integritets- och regleringsmiljöer. Vi behöver säkerhet och förtroende för medicinska system. Men inte heller göra det så betungande att vi hämmar innovation, eftersom ResearchKit är innovativt. ”

Professor Nathan Intrator, VD för Nuvo Group, ett företag som ansvarar för en bärbar utrustning som kan övervaka graviditet, sammanfattar perfekt vad ResearchKit kan betyda för vårdindustrin:

”Jag tror att människor byter mellan integritet och bekvämlighet. Ta till exempel Gmail. Du är villig att lägga alla dina tankar, alla kontakter och e-postmeddelanden till ett företag som kan läsa allt. Vi är alla bekväma med det. Jag misstänker att det kommer att ske inom det medicinska området. Om jag måste åka till kliniken måste jag ta en halv ledig dag från jobbet. Jag måste gå till kliniken, vänta där, få diagnosen - i motsats till att göra det hemma, mäta det kontinuerligt, ha sinnesro och ge upp lite avskildhet? Jag tror att många kommer att göra det. ”

Tror du att ResearchKit kommer att revolutionera medicinsk forskning? Låt oss veta i kommentarfältet nedan.