La fonctionnalité la plus importante de l'Apple Watch Series 4 pourrait prendre des `` années '' pour atteindre le Royaume-Uni
La fonction de titre sur le Apple Watch série 4, d'un point de vue technologique et médical, est la présence de l'électrocardiogramme (ECG), qui est un outil potentiellement salvateur qui peut détecter des signes de maladie cardiaque.
C’est le premier appareil en vente libre à être doté de la technologie avancée, qui mesure l’activité électrique du cœur à l’aide d’électrodes placées sur la peau. Dans le cas de l'Apple Watch Series 4, il s'agit de placer un doigt sur la Digital Crown pendant quelques secondes pour invoquer une lecture.
Aux États-Unis, cette fonctionnalité est approuvée par la Food and Drug Administration (FDA), ce qui signifie qu'il s'agit d'un appareil de qualité médicale sous licence. Cependant, au Royaume-Uni, le dispositif n'a pas l'approbation requise de la Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Malheureusement, il ne semble pas arriver de si tôt.
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La MHRA a déclaré que le processus d'approbation d'un ECG comprend une évaluation de la conformité, qui induira un audit du système d'assurance qualité complet. Cependant, cela ne prendra pas trop de temps.
Ce qui pourrait causer un retard important, c'est si Apple pouvait être invité à mener une enquête clinique, qui serait conçue pour tester l'efficacité de son appareil.
Malheureusement, les études qu'Apple a déjà menées aux États-Unis ne satisferont probablement pas la MHRA.
«Le dernier facteur pourrait être celui qui prend le plus de temps et pourrait potentiellement ajouter des années au processus de marquage CE», a déclaré la MHRA. 9to5Mac.
La grâce salvatrice pour les Britanniques qui espèrent utiliser cette fonctionnalité est le potentiel d'une confirmation rapide en Allemagne. Étant donné que le Royaume-Uni reste actuellement dans l'Union européenne, l'étude pourrait être transférée aux autorités britanniques. En fait, une source supplémentaire en Allemagne a déclaré à 9to5Mac que c'était peut-être le cas.
L'Apple Watch Series 4 comprend également des fonctionnalités qui informent les utilisateurs si leur fréquence cardiaque est particulièrement basse ou irrégulière. Ceux-ci ne nécessitent pas d'approbation médicale et peuvent être utilisés simplement pour alerter les consommateurs de la tendance.
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