O recurso mais importante do Apple Watch Series 4 pode levar 'anos' para chegar ao Reino Unido

O recurso de título no Apple Watch Series 4, do ponto de vista tecnológico e médico, é a presença do eletrocardiograma (ECG), que é uma ferramenta potencialmente salvadora que pode detectar sinais de doenças cardíacas.

É o primeiro dispositivo de venda livre a apresentar a tecnologia avançada, que mede a atividade elétrica do coração usando eletrodos colocados sobre a pele. No caso do Apple Watch Series 4, envolve colocar um dedo na coroa digital por alguns segundos para fazer uma leitura.

Nos Estados Unidos, esse recurso é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), o que significa que é um dispositivo de grau médico licenciado. No entanto, no Reino Unido, o dispositivo não tem a aprovação necessária da Agência Reguladora de Produtos de Saúde e Medicamentos (MHRA). Infelizmente, não parece que vai acontecer tão cedo.

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A MHRA disse que o processo de aprovação de um ECG inclui uma avaliação de conformidade, que irá induzir uma auditoria de todo o sistema de garantia de qualidade. No entanto, isso não vai demorar muito.

O que poderia causar um atraso significativo é se a Apple pudesse ser solicitada a realizar uma investigação clínica, que seria projetada para testar a eficácia de seu dispositivo.

Infelizmente, os estudos que a Apple já realizou nos Estados Unidos dificilmente satisfariam o MHRA.

“O último fator pode ser o mais demorado e pode potencialmente adicionar anos ao processo de marcação CE”, disse a MHRA 9to5Mac.

A graça salvadora para os britânicos que esperam fazer uso do recurso é o potencial para uma confirmação rápida na Alemanha. Como o Reino Unido permanece na União Europeia no momento, o estudo poderia ser transferido para as autoridades britânicas. Na verdade, uma fonte adicional na Alemanha disse à 9to5Mac que pode ser o caso.

O Apple Watch Series 4 também inclui recursos que informam aos usuários se a frequência cardíaca está particularmente baixa ou irregular. Eles não exigem aprovação médica e podem ser usados ​​simplesmente para alertar os consumidores sobre a tendência.

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